Газель устройство: ГАЗель в деталях — журнал За рулем — Интернет-магазин мототехники, магазин по продаже квадрациклов, скутеров, мотоциклов, снегоходов, продажа мототехники в Санкт-Петербурге

Газель устройство: ГАЗель в деталях — журнал За рулем

Содержание

Подрулевое токопередающее устройство ГАЗель Бизнес, Next (руль без кнопок)

Доступно на складах

Наличие

Доступно на складах

Адрес магазина

Режим работы

Наличие

Волгоградская улица, 105
с 8:00 до 19:00
Наличие:
Нет в наличии
Сухумское шоссе, 110А
с 8:00 до 19:00
Наличие:
Нет в наличии
Шоссейная улица, 150
с 8:00 до 20:00
Наличие:
Нет в наличии

Волгоградская улица, 99
с 8:00 до 19:00
Наличие:
Нет в наличии

Просмотренные товары

2 270 ₽

В корзину 1 шт.

Артикул: 3302-3732010

На складе 1 шт.

Подрулевое токопередающее устройство ГАЗель Бизнес, Next (руль без кнопок)

В корзину

Руководства по эксплуатации и ремонту автомобилей ГАЗ

Сервис Список СТО Сервисные контракты Проверка а/м на сервисные кампании Руководства по эксплуатации Калькулятор ТО

Выберите модель вашего автомобиля

Соболь NN Газель NN Валдай NEXT Садко NEXT Газон NEXT Газель NEXT Соболь БИЗНЕС Газель БИЗНЕС ГАЗ-3309 ГАЗ-3308 Газель CITY ГАЗ-3307 Вепрь Земляк Газель e-NN ГАЗ-33081 и ГАЗ-33088

РЭ_СобольNN DOC (9. 87 МБ)

Электромобиль ГАЗель e-NN. Руководство по эксплуатации A65R3E-3902010. 2020 г. PDF (7.5 МБ)

Школьный автобус ГАЗель Next (каркасник). Руководство по эксплуатации A67R42-3902010 РЭ, Дополнение к A63R42-3902010 РЭ, изд. 2, 2018 г. PDF (350.29 КБ)

Школьный автобус ГАЗель Next (ЦМФ). Руководство по эксплуатации A66R33-3902010 РЭ. Дополнение к A21R22-3902010 РЭ. изд. 2, 2018 г PDF (447.78 КБ)

Каркасный автобус ГАЗель-Next. Руководство по эксплуатации A63R42-3902010, изд.

5, 2018 г PDF (3.51 МБ)

Каркасный автобус ГАЗель-Next. Руководство по эксплуатации A63R42-3902010, изд. 4, 2017 г. PDF (3.47 МБ)

ГАЗель Next с дв. ISF2.8, дв. УМЗ А2745 (в т.ч. п.м.4,6 т) и VW EA189. Руководство по эксплуатации A21R22-3902010 РЭ, изд. 13, 2020 PDF (8.26 МБ)

ГАЗель Next CNG (сжатый газ). Руководство по эксплуатации A21R36-3902010, изд. 3. 2020 г PDF (2.39 МБ)

А/м «ГАЗель Next» с дв. Cummins и дв. УМЗ А274 (в т.ч.

4,6 т). Руководство по эксплуатации A21R22-3902010 РЭ, изд. 9, 2017 г PDF (4.92 МБ)

Школьный автобус ГАЗель Next (каркасник). Руководство по эксплуатации A67R42-3902010 РЭ, 2017 г. Дополнение к A63R42-3902010 РЭ PDF (346.67 КБ)

Школьный автобус ГАЗель Next (ЦМФ). Руководство по эксплуатации A66R33-3902010 РЭ, 2017 г. Дополнение к A21R22-3902010 РЭ PDF (448.36 КБ)

А/м ГАЗель Next АСМП. Руководство по эксплуатации A6ВR22-3902010 РЭ, 2017 г. (дополнение) PDF (1.39 МБ)

А/м «ГАЗель Next» CNG (сжатый газ). Руководство по эксплуатации A21R36-3902010. 2016 г PDF (828.61 КБ)

А/м ГАЗель Next LPG. Дополнение от 18.10.2016 г. к руководству по эксплуатации, А21R25-3902010 РЭ (кнопка к заправочному устройству) PDF (105.85 КБ)

А/м «ГАЗель Next» и каркасный автобус с ГБО (LPG). Руководство по эксплуатации A21R25-3902010 РЭ, изд. 3, 2016 г. PDF (1.3 МБ)

Соболь-Бизнес. Руководство по эксплуатации 2217-3902010-10РЭ, изд. 7, 2017 г. (с дв. УМЗ А274). PDF (2.83 МБ)

Соболь Бизнес с дв. Cummins. Руководство по эксплуатации 2217-3902010-20,изд 6, 2017 г..pdf PDF (2.86 МБ)

А/м Соболь Бизнес АСМП. Руководство по эксплуатации 221727-3902010 РЭ. 2017 г. Дополнение к 2217-3902010-10 РЭ PDF (364.68 КБ)

А/м «Соболь Бизнес» с дв. Cummins. Руководство по эксплуатации 2217-3902010-20,изд. 5, 2015 г. PDF (1.86 МБ)

А/м «Соболь-Бизнес». Руководство по эксплуатации 2217-3902010-10РЭ, изд. 6, 2015 г. (с дв. УМЗ А274) PDF (1.9 МБ)

А/м семейства Соболь. Руководство по эксплуатации 231073-3902010 РЭ PDF (292.12 КБ)

Садко Next. Руководство по эксплуатации, С41A23-3902010, изд. 2, 2020 г PDF (5.95 МБ)

А/м «SADKO Next» Руководство по эксплуатации С41A23-3902010 РЭ, изд. 2, 2020 г. PDF (5.95 МБ)

РЭ ГАЗель NN_5 DOC (2.98 МБ)

А/м «GAZelle NN» Руководство по эксплуатации A31R33-3902010 РЭ, изд. 2, 2021 г. PDF (11.98 МБ)

ГАЗон Next. Руководство по эксплуатации C41R13-3902010. 2017 г. (включая полной массой 10 т) PDF (4.23 МБ)

ГАЗон Next c CNG (сжатый газ). Руководство по эксплуатации С41R16-3902010 РЭ PDF (914.14 КБ)

Автомобили-фургоны на базе шасси ам ГАЗон Next. Руководство по эксплуатации С43R13-3902010. Изд. 2, 2019 г. PDF (201.51 КБ)

А/м ГАЗон Next c CNG (сжатый газ). Руководство по эксплуатации С41R16-3902010 РЭ, изд. 2, 2016 г PDF (914.14 КБ)

А/м ГАЗон Next с дв. Cummins и дв. ЯМЗ-534. Руководство по эксплуатации C41R11-3902010. изд. 4, 2016 г. PDF (3.82 МБ)

ГАЗель-Бизнес. Руководство по эксплуатации 3302-3902010-20РЭ изд. 7, 2017 г. (с дв. УМЗ и А274) PDF (2.76 МБ)

ГАЗель Бизнес с дв. Cummins. Руководство по эксплуатации 3302-3902010-30, изд. 8, 2017 г. PDF (2.81 МБ)

ГАЗель Бизнес LPG (сжиженный газ). Руководство по эксплуатации 33025-3902010 РЭ. Изд. 6,2017 г PDF (525.89 КБ)

ГАЗель Бизнес CNG (сжатый газ). Руководство по эксплуатации 33026-3902010. Изд. 2,2013 г PDF (363.28 КБ)

А/м ГАЗель Бизнес с дв. Cummins. Руководство по эксплуатации 3302-3902010-30, изд. 7, 2017 г. PDF (2.82 МБ)

А/м «ГАЗель Бизнес» LPG (сжиженный газ). Руководство по эксплуатации 33025-3902010 РЭ. Изд. 6,2017 г PDF (525.89 КБ)

А/м «Газель-Бизнес». Руководство по эксплуатации 3302-3902010-20РЭ изд. 6, 2015 г. (с дв. УМЗ и А274) PDF (1.84 МБ)

А/м «ГАЗель Бизнес» CNG (сжатый газ). Руководство по эксплуатации 33026-3902010. Изд. 2,2013 г PDF (363.28 КБ)

ГАЗ-33086 Земляк. Руководство по эксплуатации 33086-3902010 РЭ, изд. 2, 2016. PDF (1.75 МБ)

ГАЗ-330811 Вепрь. Руководство по эксплуатации 330811-3902010 РЭ, изд. 3, 2016 г. PDF (456.82 КБ)

ГАЗ-33081 с дв. Д-245.7, ГАЗ-33088 с дв. ЯМЗ-53442. Руководство по эксплуатации 33088-3902010. Евро-2, Евро-3, изд. 3, 2016 г. PDF (2.19 МБ)

ГАЗ-3307 с дв. ЗМЗ-5244, ГАЗ-3309 с дв. Д-245.7, ГАЗ-33098 с дв. ЯМЗ-5344. Руководство по эксплуатации 33098-3902010 РЭ. Евро-3, Евро-4,Евро-5 изд. 3,2016 г. PDF (2.06 МБ)

Валдай Next. Руководство по эксплуатации С49RD2-3902010. 2020 г. PDF (5.51 МБ)

А/м «Valdai Next» Руководство по эксплуатации С49RD2-3902010 РЭ, изд. 2, 2021 г. PDF (5.63 МБ)

Автобус GAZelle City. Руководство по эксплуатации A68R52-2902010, изд. 1, 2019 г. PDF (6.8 МБ)

А/м ГАЗ-33081 с дв. Д-245.7, ГАЗ-33088 с дв. ЯМЗ-53442. Руководство по эксплуатации 33088-3902010. Евро-2, Евро-3, изд. 3, 2016 г PDF (2.19 МБ)

А/м ГАЗ-330811 «Вепрь». Руководство по эксплуатации 330811-3902010 РЭ, изд. 3, 2016 г PDF (456.82 КБ)

А/м ГАЗ-33086 «Земляк». Руководство по эксплуатации 33086-3902010 РЭ, изд. 2, 2016 г PDF (1.75 МБ)

А/м ГАЗ-3307 с дв. ЗМЗ-5244, ГАЗ-3309 с дв. Д-245.7, ГАЗ-33098 с дв. ЯМЗ-5344. Руководство по эксплуатации 33098-3902010 РЭ. Евро-3, Евро-4,Евро-5 изд. 3,2016 г PDF (2.06 МБ)

Клиентские сервисы

Найти сервисный центр

Задать вопрос

Оригинальные запчасти

Задать вопрос

Сервисные контракты

Выгодное владение
автомобилем

Клиентская служба

Задать вопрос

cross

Гарантийные программы для восстановленных iPhone, телефонов Samsung и iPad

Представляем WarrantyLife, расширение нашей стандартной 30-дневной политики, которая распространяется на воду, падения и случайные повреждения.

Купить сейчас

WarrantyLife — это билет, позволяющий в полной мере насладиться своим устройством.

100% Положительное утверждение претензии
Доступны варианты местного ремонта
Большинство претензий могут быть обработаны в течение 1-2 рабочих дней

✔ Программа защиты от случайных повреждений на 1 год, включая падение и повреждение водой
✔ Низкая франшиза $50
✔ Покрытие предоставляется до цены, уплаченной за продукт
✔ 30-дневный период ожидания механических проблем
✔ Несчастные случаи, охваченные с 1-го дня
✔ Покрытие начинается с даты покупки
✔ Если устройство не подлежит ремонту, мы возместим/заменим

WarrantyLife — это билет, чтобы в полной мере насладиться своим устройством.

100% положительных утверждений претензий
Доступны варианты местного ремонта
Большинство претензий могут быть обработаны в течение 1-2 рабочих дней
1 год Программа защиты от случайных повреждений, включая падение и повреждение водой
Низкая франшиза $50
Покрытие предоставляется до цены, уплаченной за продукт
30-дневный период ожидания для механических проблем
Несчастные случаи, охватываемые с 1-го дня
Покрытие начинается с даты отгрузки
Если устройство невозможно отремонтировать, мы возместим/заменим

Жизнь случается. Вот почему важно быть защищенным, когда речь идет о ваших личных технологиях. Когда вам нужно начать претензию по нашей гарантии, WarrantyLife поможет вам одним щелчком мыши или звонком.

Ремонт треснутых стекол и экранов
Случайное повреждение водой (разливы или капли)
Годовая гарантия начинается со дня покупки
Механический отказ покрывается через 90 дней
Защита от скачков напряжения
Ремонт и замена покрываются в размере стоимости приобретенного товара

Ремонт треснутых стекол и экранов
Случайное повреждение водой (разливы или капли)
Годовая гарантия начинается со дня покупки
Механический отказ покрывается через 90 дней
Защита от скачков напряжения
Ремонт и замена покрываются в размере стоимости приобретенного товара

Зачем платить больше за ремонт, если можно получить страховку за меньшие деньги?

Телефоны

Купить сейчас

Таблетки

Купить сейчас

На что распространяется гарантия на Газель?

Наша гарантия распространяется на телефоны и планшеты, купленные через интернет-магазин Газель. Он покрывает любые случайные повреждения, то есть любые повреждения, вызванные каплями или водой, а также любые другие неисправности, которые могут произойти с устройством после первых 30 дней.

Что я получу при покупке гарантии?

Когда вы добавляете нашу гарантию на нужное устройство или устройства при оформлении заказа, Warranty Life сгенерирует специальный код, который вы можете использовать в случае, если вам нужно подать заявку. предъявлять иск?

После создания учетной записи в Warranty Life посетите https://www.warrantylife.com/claims. Здесь вы отправляете заявку и ждете одобрения.

Сколько времени занимает утверждение заявления?

Если у вас есть вся необходимая информация и вы быстро отвечаете, претензия может быть одобрена в течение одного рабочего дня.

Где можно починить устройство и как оно работает?

После утверждения претензии вы можете обратиться к любому из авторизованных партнеров Warranty Life для ремонта вашего устройства. При посещении авторизованного партнера Warranty Life заплатит партнеру за ремонт, а вы заплатите только франшизу в размере 50 долларов. Если вы посещаете неавторизованного партнера, Warranty Life возместит вам стоимость ремонта за вычетом франшизы в размере 50 долларов США через PayPal или чек 9.0003

На что распространяется гарантия на Газель?

Что я получу при покупке гарантии?

Как подать претензию?

После создания учетной записи в Warranty Life посетите https://www. warrantylife.com/claims. Здесь вы отправляете заявку и ждете одобрения.

Сколько времени занимает утверждение заявления?

Где можно починить устройство и как оно работает?

Подробнее Часто задаваемые вопросы

Оценка устройства «Газель» на базе микрочипа для диагностики серповидноклеточной анемии в Индии

Введение

Гемоглобинопатии являются наиболее распространенными аутосомно-наследственными заболеваниями. Приблизительно 7% населения мира являются носителями мутаций гена гемоглобина, включая структурные варианты гемоглобина, такие как серповидный гемоглобин или талассемия (1–3). Гемоглобин S широко распространен в странах Африки к югу от Сахары (4), Средиземноморском регионе, Индии и Юго-Восточной Азии (5). Только на Индию приходится около 15% всех новорожденных с серповидно-клеточной анемией (SCA) во всем мире (6). По оценкам, 20% детей с серповидно-клеточной анемией умирают в Индии в возрасте до 2 лет (7), а 30% детей племен с серповидно-клеточной анемией (SCD) умирают в возрасте до 5 лет (8). Распространенность ВСС преимущественно обнаруживается среди 3 социально-экономически неблагополучных этнических групп; Зарегистрированные племена, зарегистрированные касты и другие общины отсталого класса в Индии (9). Джагдалпур, Чхаттисгарх, является племенным районом в Индии, о чем свидетельствует тот факт, что большинство пациентов принадлежат к зарегистрированным племенным сообществам (58,7%), за которыми следуют зарегистрированные касты (18,7%) и другие отсталые классы (17,9%). Племенное население составляет 8,6% всего населения Индии, а распространенность носителей серповидно-клеточной анемии и ВСС среди этих различных племенных групп колеблется от 1 до 40% и от 1 до 2% соответственно (10).

Гемоглобин S представляет собой структурный вариант нормального взрослого гемоглобина, вызванный заменой глутаминовой кислоты валином в положении 6 бета-глобина (11–13). Эта мутация вызывает полимеризацию HbS в условиях низкого содержания кислорода, что может деформировать эритроциты в серповидную или серповидную форму. Периодические серповидные эпизоды приводят к лизису эритроцитов. Серповидноклеточная анемия характеризуется болевым кризисом, тяжелой анемией, желтухой, инфарктом, инсультом и т. д., что приводит к высокой заболеваемости и смертности (14).

Высокая заболеваемость и смертность среди сельского и племенного населения в основном связаны с отсутствием диагностики. Ранняя диагностика имеет решающее значение для начала лечения, спасающего жизнь, а знание статуса носителя серповидно-клеточной анемии имеет решающее значение для профилактики и родительского планирования для групп риска. В настоящее время существует лишь несколько государственных медицинских учреждений для диагностики ВСС и ухода за пациентами. Более того, в отсутствие универсальной программы скрининга общее бремя ВСС остается неопределенным. Хотя в 2015 году правительство Индии инициировало программу скрининга SCA среди школьников из племен, только несколько штатов внедрили эту программу. В этой программе использовался недорогой серповидный тест на растворимость из-за отсутствия высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) и электрофореза гемоглобина. Эти тесты золотого стандарта требуют современного лабораторного оборудования, обученного персонала, медленны и требуют больших затрат. Хотя серповидные тесты на растворимость и серповидное слайд-тесты являются популярными полевыми тестами и считаются высокочувствительными, они не могут отличить статус носителя от статуса болезни (15). Кроме того, предел обнаружения тестов на растворимость зависит от процентного содержания Hb, конаследственности альфа-талассемии, наследственной персистенции фетального гемоглобина, повышенной вязкости сыворотки, гиперлипидемии, повышенного содержания белков сыворотки и т. д., что может привести к ложноотрицательным или ложноположительным результатам теста. . С другой стороны, серповидный тест имеет меньше ограничений, но требует светового микроскопа, более длительного времени инкубации и обученных микроскопистов. Плохая подготовка слайдов приводит к ложноотрицательным результатам. В этом контексте существует острая необходимость в доступных, портативных, простых в использовании, точных тестах для определения SCA в странах с ограниченными ресурсами.

«Газель» (рис. 1) представляет собой портативную платформу для электрофореза с микрочипами, которая включает в себя считывающее устройство и картридж с ацетатом целлюлозы для определения наиболее распространенных вариантов гемоглобина в местах оказания медицинской помощи в условиях ограниченных ресурсов (16). Здесь мы сообщаем о результатах диагностики, полученных в результате полевого исследования Газели.

Рисунок 1 . Электрофорез Газель-микрочип: (А) Газель Ридер с Картриджем. (B) Этапы процедуры Gazelle Hb Variant.

Материалы и методы

Исследование проводилось в клинике серповидно-клеточной анемии ICMR-Национального института исследований здоровья племен (NIRTH) Медицинского колледжа позднего Балирама Кашьяпа, Джагдалпур, Чхаттисгарх, в августе 2018 г. и ноябре 2019 г. Протокол исследования был одобрено Институциональным комитетом по этике ICMR — Национального института исследований здоровья племен, Джабалпур, Индия (NIRTH/IEC/1153/2017) и Комитетом по скринингу Министерства здравоохранения (HMSC) ICMR, Индия. От всех участников исследования были получены информированные согласия. Исследование проводилось при поддержке Hemex Health, Портленд, Орегон, США, и один из авторов является аффилированным лицом этой компании.

Gazelle

Подробная информация о конструкции Gazelle (HemeChip) была опубликована ранее (16). Вкратце, Gazelle — это одноразовый тест на основе картриджа, который обеспечивает быструю, доступную, количественную и точную диагностику как ВОС, так и статуса носительства в месте оказания медицинской помощи. Это система электрофореза на основе микрочипов на основе ацетата целлюлозы в портативном приборе, использующая принцип стандартного метода электрофореза со встроенным программным обеспечением для анализа, электронным хранением данных и возможностями беспроводной передачи данных. Устройство работает от перезаряжаемых литиевых батарей, которые могут работать целый день без подзарядки. Устройство также обладает расширенными функциями, такими как Wi-Fi, GPS и Bluetooth, для удобного отслеживания образцов и может подключаться к принтеру по беспроводной сети.

Дизайн исследования и участники

Дизайн клинического исследования, участники исследования, расчет размера выборки и подробные сведения о методах тестирования описаны в соответствии с рекомендациями Стандартов отчетности о диагностической точности (STARD) (17).

На основе предварительных исследований с использованием HemeChip (прототип до выпуска Gazelle) (16) была запланирована оценка 1000 образцов с помощью Gazelle. Образцы крови были взяты у пациентов, посетивших Медицинский колледж позднего Балирама Кашьяпа, Джагдалпур, Чхаттисгарх, либо для лечения анемии, либо в женской консультации. Критерии включения включали: субъекты в возрасте от 6 месяцев до 65 лет с признаками и симптомами бледности, желтухи, боли в животе, боли в суставах или без них и все беременные женщины. Для включения в исследование требовалось подписанное информированное согласие (либо субъекта, либо родителя, в зависимости от ситуации, если субъект является несовершеннолетним). Субъекты с историей переливания крови в предыдущие 3 месяца и те, кто отозвал свое согласие после регистрации, были исключены из исследования.

Субъектам или персоналу не предоставлялось никаких поощрений за участие в исследовании. Пациенты, участвовавшие в исследовании, получали медицинскую помощь в соответствии со стандартными процедурами сайта. Результаты испытаний «Газели» не были предоставлены и не использовались для оказания медицинской помощи.

Сбор и тестирование образцов крови

У каждого субъекта было собрано 2 мл периферической крови в вакутейнере, содержащем ЭДТА в качестве антикоагулянта. Все образцы были протестированы серповидным тестом на растворимость (18), стандартным лабораторным эталонным электрофорезом с ацетатом целлюлозы (19).) и Газель. Положительные по серпу образцы также подтверждали с помощью ВЭЖХ с использованием короткой программы бетатала (VARIANT™ II, Bio-Rad Laboratories, Inc., Геркулес, Калифорния, США). В качестве эталонного стандарта для наших сравнений рассматривались ВЭЖХ и стандартный электрофорез в ацетате целлюлозы.

Клиническая информация и справочные результаты тестов не были доступны исполнителям теста или исследовательской группе во время тестирования. Точно так же результаты испытаний «Газели» не были доступны исполнителям стандартных эталонных испытаний. Тест на растворимость серпа, электрофорез гемоглобина в ацетате целлюлозы, общий анализ крови и тестирование Газели были проведены в клинике серповидно-клеточной анемии ICMR-Национального института исследований в области здоровья племен, Джагдалпур, Чхаттисгарх. Согласно протоколу, ВЭЖХ-тестирование было запланировано, по крайней мере, для одной трети образцов, дающих положительный результат на SCD или признак SCD. ВЭЖХ проводили в лаборатории ICMR-NIRTH в Джабалпуре.

Образцы для «Газели» были обработаны в соответствии с инструкциями производителя (рис. 1). Вкратце, 20 мкл крови смешивали с 40 мкл лизирующего раствора. Мембрану из ацетата целлюлозы внутри картриджа «Газель» предварительно смачивали буфером ТВЕ (50 мкл при рН 8,4) и пробу лизированной крови штамповали штампом. Затем в обе лунки с буфером добавляли 200 мкл буфера TBE, картридж помещали в ридер и подавали заряд. Миграция и разделение различных полос завершались за 8 мин. В этой конечной точке полосы были автоматически идентифицированы встроенным пользовательским программным обеспечением в считывателе. Результаты на Gazelle легко читаются, поскольку на считывающем устройстве отображаются идентичность и количество различных вариантов Hb (рис. 2A, B).

Рисунок 2 . Газель показывает качественные и количественные измерения различных вариантов гемоглобина. (A) Электрофоретическое изображение с микрочипа, показывающее разделение HbA и HbS с процентным количественным определением. (B) Схематическое изображение различных вариантов гемоглобина.

Статистические методы

Диагностическая точность Газели по сравнению с электрофорезом гемоглобина определялась как процентное соотношение правильных результатов тестов и сумма правильных результатов тестов и неправильных результатов тестов для категории вариантов гемоглобина. Чувствительность определяли как отношение истинно положительных результатов к сумме истинно положительных результатов и ложноотрицательных результатов. Специфичность определяли как отношение истинно отрицательных результатов к сумме истинно отрицательных результатов и ложноположительных результатов.

Результаты

Участники

Всего в этом исследовании приняли участие 1050 человек. Средний возраст участников составил 22,4 года. Большинство участников были из общин зарегистрированных племен (617/1050; 58,7%), за ними следовали зарегистрированные касты (197/1050; 18,76%), другие отсталые касты (OBC; 188/1050; 17,9%) и обычные касты (48). /1050; 4,6%). Из них 259 (24,7%) участников были мужчинами, а остальные — женщинами. В общей сложности было собрано 1050 образцов, которые были проверены на SCA с помощью серповидной растворимости, электрофореза гемоглобина (ацетата целлюлозы) и газели. Анализ ВЭЖХ также был выполнен на подмножестве из 186 образцов.

Gazelle Performance

Всего в анализ было включено 960 образцов; 23 пробы не были включены в анализ: файлы данных не были получены из-за ошибки связи для 16 проб и семи проб из-за вероятного перепутывания проб.

Из общего числа полученных 1027 результатов тестов 960 тестов были «Действительны» (93,5 %) и включены в анализ, 41 тест был «Неинтерпретируемым» (4,0 %) и 26 тестов были «Неубедительны» (2,5 %) (табл. 1). «Неубедительный» или «Неинтерпретируемый» тест не приводит к диагностическому решению. Таким образом, когда встречается «неубедительный» или «неинтерпретируемый» тест, тест можно повторить или использовать другие методы тестирования, которые являются обычной практикой в диагностике, а также при тестировании гемоглобина. Поэтому, основываясь на рекомендуемых практиках в литературе и руководствах STARD, неубедительные и не поддающиеся интерпретации результаты испытаний сообщались в этом исследовании отдельно (таблица 1).

Таблица 1 . Обзор диагностических тестов с Газелью.

При анализе 65 образцов были положительными на серповидноклеточную анемию с помощью электрофореза, растворимости и устройства, 347 образцов были положительными на признак серповидноклеточной анемии всеми 3 методами (рис. 3) и 604 образца были нормальными (HbAA) всеми методами ( Таблица 2). Результаты теста Gazelle из этого исследования включали SCD-SS (Hb SS), признак SCD (Hb AS), признак Hb E (Hb AE), большая бета-талассемия и нормальный (отсутствие аномального Hb или Hb AA). Газель идентифицировала субъектов с заболеванием SCD-SS со 100% точностью (таблица 2). Два субъекта с большой бета-талассемией были идентифицированы Gazelle как болезнь Hb SS. Два образца с признаками (Hb AS) были идентифицированы как нормальные (Hb AA) из-за светлых полос S, 2 были идентифицированы как SS и один был идентифицирован как SF Gazelle. Трое субъектов без аномального Hb (Hb AA) были идентифицированы как АС из-за размытия полос, а один был идентифицирован как СС с помощью Gazelle (таблица 2). «Газель» показала в целом высокую точность (99,0%) по сравнению с эталонными стандартными тестами (ВЭЖХ и электрофорез гемоглобина).

Рисунок 3 . Диаграмма Венна, изображающая сравнительную эффективность различных диагностических тестов серпа. Перекрывающийся результат диагностического теста показал, что 347 образцов с HbS оказались положительными во всех трех разных тестах.

Таблица 2 . Диагностическая точность Газели по сравнению с электрофорезом гемоглобина.

Чувствительность и отрицательная прогностическая ценность (NPV) составляли 100% для SCD-SS по сравнению с другими вариантами гемоглобина (таблица 3). Специфика была 99,3% для SCD-SS по сравнению с другими и 99,6% для признака SCD по сравнению с другими (таблица 3). Положительная прогностическая ценность составила 91,8% для ВСС-СС по сравнению с другими и 98,9% для всех признаков ВСС по сравнению с другими типами (таблица 3). Газель показала 100% чувствительность при сравнении болезни с чертой и болезни с нормой. Специфичность составила 98,9% и 99,5% при сравнении заболевания с признаком и признака с нормой соответственно. Специфичность составила 99,8% при сравнении заболевания с нормой, а чувствительность составила 99,3% при сравнении признака с нормой.

Таблица 3 . Диагностическая чувствительность Gazelle, специфичность, положительная прогностическая ценность (PPV) и отрицательная прогностическая ценность (NPV) по сравнению с эталонным стандартным методом.

Для клинических исследований, в которых сообщается о диагностической точности, опубликованные руководства рекомендуют исключать неубедительные результаты из анализов чувствительности и специфичности, вместо этого можно сообщать дополнительную сводную статистику, учитывающую неубедительные результаты (16). Газель показала диагностическую точность 93,5% в дополнительном анализе, где неубедительные тесты были сочтены неверными. Количественная оценка 161 многополосного теста с одинаковым фенотипом между Gazelle и ВЭЖХ показала коэффициент корреляции Пирсона 93,3% (рис. 4). В ходе исследования не сообщалось о нежелательных явлениях. Известно, что ложноотрицательные реакции теста на растворимость серпа возникают при недостаточном количестве крови у пациентов с анемией (уровень гемоглобина <8,0 г/дл). В 451 образце уровень гемоглобина был ниже 8,0 г/дл, и в таких случаях для теста на растворимость использовали минимум 2 объема (40 мкл). Напротив, Gazelle могла обнаруживать присутствие HbS даже в образцах, где уровни Hb были ниже 4,0 г/дл без увеличения вводимого объема (данные не показаны). Всего в 152 образцах уровень гемоглобина был ниже 4,0 г/дл.

Рисунок 4 . Сравнение процентного содержания гемоглобина между нормализованной ВЭЖХ и Gazelle. *Примечание: это применимо ко всем типам Hb, а не только к HbS. Графическое представление анализа коэффициента корреляции Пирсона.

Обсуждение

В этом полевом исследовании, проведенном в отдаленных районах проживания племен, газель продемонстрировала высокую чувствительность и специфичность для обнаружения типов Hb, HbA, HbS и HbF, а также высокую чувствительность и специфичность для каждого соответствующего фенотипа Hb. (норма, носительство и болезненные состояния). Примечательно, что все субъекты с ВСС были отождествлены с Газелью.

Несмотря на невозможность дифференцировать статус носителя от заболевания, тесты на растворимость и серповидноклеточное стекло являются популярными полевыми тестами, которые часто используются для диагностики серповидноклеточной анемии (15). Необходимы последующие подтверждающие тесты, такие как ВЭЖХ или электрофорез гемоглобина, и эти тесты требуют передовых лабораторий (20). Кроме того, передовые лабораторные методы требуют обученного персонала, которого не хватает или не хватает в слаборазвитых и развивающихся странах, что является более острой в районах с высокой распространенностью нарушений гемоглобина. «Газель» — недорогое прочное устройство, рассчитанное на низкие ресурсы. Он имеет встроенное программное обеспечение, которое выявляет ошибки, возникающие в процессе подготовки образцов или тестирования, и вызывает автоматические повторные тесты. Он имеет автоматизированную систему анализа для выполнения интерпретации каждого образца. Было показано, что эта функция ограничивает ошибки пользователей в пилотных исследованиях, а также подтверждается чрезвычайно низкой частотой противоречивых результатов Gazelle в этом исследовании. Короткое время тестирования позволяет проводить тестирование, пока пациент ждет, чтобы гарантировать, что результаты тестирования дойдут до пациента, а клиническое вмешательство, при необходимости, может быть начато немедленно. Еще одна функция Gazelle, которая ограничивает количество ошибок пользователя и время, необходимое для обучения, — это пошаговые инструкции, отображаемые на экране и помогающие пользователю в процессе тестирования. Кроме того, с помощью устройства можно создавать настраиваемые отчеты, а благодаря прослеживаемости отчетов и данных врачи или лаборатории могут вести учет истории болезни пациента. Результаты тестирования можно сохранить на считывателе, сохранить в облаке или распечатать.

В этом исследовании Gazelle, новый прибор для диагностики серпа на основе микрочипа-электрофореза, сравнивался с традиционным лабораторным электрофорезом гемоглобина и ВЭЖХ. Чувствительность и специфичность Gazelle сопоставимы с электрофорезом гемоглобина и ВЭЖХ и устраняют необходимость в лаборатории. Газель показала общую высокую точность (99,0%) по сравнению с эталонными стандартными тестами (ВЭЖХ и электрофорез гемоглобина). Эти результаты согласовывались с точностью ранее описанной прототипной версии Gazelle, HemeChip (16). Общая диагностическая точность HemeChip составила 9 баллов.8,4% при выявлении ВСС-СС, ВСС-СК, признака ВСС, заболевания Hb E, признака Hb E и нормы (16). Хотя Gazelle показала точность 93,5% в дополнительном анализе, в котором неубедительные результаты испытаний были сочтены неверными, эти результаты представляют собой гипотетическое состояние. В реальных условиях неубедительные результаты теста не приведут к неправильному диагнозу, поскольку Газель предлагает провести повторный тест. Два субъекта с тяжелой бета-талассемией были неправильно идентифицированы Gazelle как болезнь Hb SS, что является ограничением настоящего алгоритма, но его способность идентифицировать бета-талассемию как «заболевание» полезна. Кроме того, было бы полезно протестировать больше образцов с высоким уровнем HbF и относительно низким уровнем HbA или HbS для улучшения текущего диагностического алгоритма для точного выявления бета-талассемии и других вариантов. Можно отметить, что в настоящее исследование набирали субъектов только в возрасте от 6 месяцев до 85 лет в соответствии с критериями включения. Всего было набрано только 2 младенца в возрасте 1 года. В исследование не были включены новорожденные или младенцы в возрасте до 6 месяцев, поскольку текущая версия не подходила для скрининга новорожденных. Усовершенствованная версия «Газели» с мультиспектральной визуализацией и более новым алгоритмом и программным обеспечением признана пригодной для скрининга новорожденных (личное сообщение).

Gazelle предлагает преимущества как стандартного электрофореза гемоглобина, так и теста на месте оказания медицинской помощи. Газель заменяет настольную лабораторную установку портативным считывателем и заменяет контрольные образцы гемоглобина синим контрольным маркером (19, 20). В среднем от взятия образца крови до завершения пробега на «Газели» проходило около 13 минут. Весь процесс был примерно в 8 раз быстрее, чем электрофорез гемоглобина (~ 2–3 ч) и сравним с ВЭЖХ (~ 10 мин), однако, поскольку ВЭЖХ проводится в виде партии, время от взятия образца до результата было намного больше. Gazelle обеспечивает одновременную идентификацию и количественную оценку типа гемоглобина и предлагает полную интерпретацию результатов теста, что позволяет избежать ошибок транскрипции и интерпретации. Текущее исследование показало, что идентификация различных вариантов гемоглобина с помощью Gazelle была эквивалентна таковой, полученной при электрофорезе гемоглобина или ВЭЖХ. Кроме того, электрофорез гемоглобина трудоемок, занимает много времени и зависит от лаборатории по сравнению с ВЭЖХ, которая также требует больших затрат и требует лабораторных условий.

Чтобы справиться с высокой стоимостью передовых лабораторий, необходим недорогой надежный тест по месту оказания медицинской помощи с высокой точностью и специфичностью. В дополнение к клиническим преимуществам, экономическая выгода была одной из основных целей конструкции Gazelle (16).

Вот несколько особенностей Gazelle, которые делают ее потенциальным диагностическим инструментом для использования в полевых условиях для выявления и лечения эндемичных по ВСС районов мира. Gazelle — это прочный, работающий от батареи картридж для диагностики серпа, который прост в использовании и быстро дает точные результаты в полевых условиях. Быстрые сроки выполнения и низкая стоимость теста могут позволить клиницистам проводить широкомасштабный скрининг по доступной цене и быстро выявлять носителей серповидного гемоглобина. Gazelle предоставляет легко читаемые качественные и количественные результаты, которые хранятся в электронном виде и могут быть переданы. Еще одна функция Gazelle, которая ограничивает количество ошибок пользователя и время, необходимое для обучения, — это пошаговые инструкции, отображаемые на экране и помогающие пользователю в процессе тестирования. В целом, это исследование дополняет растущее количество доказательств того, что анализы микрожидкостного электрофореза могут быть ценным инструментом для раннего выявления пораженной популяции, что приводит к улучшению клинического ведения и снижению заболеваемости и смертности из-за ВСС. Газель обладает высокой чувствительностью и специфичностью при выявлении ВСС и признака ВСС. Диагностическая точность Газели сравнима с обычным электрофорезом гемоглобина. Низкая стоимость Gazelle, потребность в минимальном обучении, портативность и быстрое время выполнения теста делают его идеально подходящим для условий с ограниченными ресурсами, где Gazelle может способствовать быстрой диагностике и раннему клиническому лечению нарушений гемоглобина. Дальнейшая работа по распространению теста на новорожденных и выявлению дополнительных вариантов гемоглобина была бы полезной.

Заявление о доступности данных

Первоначальные материалы, представленные в исследовании, включены в статью/дополнительный материал, дальнейшие запросы можно направлять соответствующим авторам.

Заявление об этике

Исследования с участием людей были рассмотрены и одобрены Институциональным этическим комитетом ICMR — Национального института исследований в области здоровья племен, Джабалпур, штат Массачусетс, Индия. Письменное информированное согласие на участие в этом исследовании было предоставлено законным опекуном/ближайшим родственником участников.

Вклад авторов

AD, PT, RS и PB разработали исследование и критически рассмотрели рукопись. MP, RK, AV, SS, RU и ST собрали образцы и провели эксперименты. PT, RS, PB и AD предоставили ресурсы и инфраструктуру для исследования. AV, AG, RK, SS и PB проанализировали данные. SS, AV, PT, PB и RS написали рукопись. Все авторы прочитали и одобрили рукопись.

Финансирование

RS сообщает о грантах и нефинансовой поддержке от Hemex Health, США. Номер гранта: ГЗЛ-М10-001.

Конфликт интересов

RS сообщает о грантах и нефинансовой поддержке от Hemex Health, США. PT является сотрудником Hemex Health USA.

Остальные авторы заявляют, что исследование проводилось в отсутствие каких-либо коммерческих или финансовых отношений, которые могли бы быть истолкованы как потенциальный конфликт интересов.

Рецензент SSM объявил об общей связи с несколькими авторами SS, MP, RK, AG, RU, ST, AV, AD, PB и RS редактору во время рецензирования.

Примечание издателя

Все претензии, изложенные в этой статье, принадлежат исключительно авторам и не обязательно представляют претензии их дочерних организаций или издателя, редакторов и рецензентов. Любой продукт, который может быть оценен в этой статье, или претензии, которые могут быть сделаны его производителем, не гарантируются и не поддерживаются издателем.

Благодарности

Мы благодарны всем участникам исследования, DMO, BMO, CMHO и вспомогательному персоналу за их любезную поддержку и сотрудничество на исследовательском участке в ходе исследования. Рукопись была одобрена Комитетом по проверке публикаций ICMR-NIRTH в Джабалпуре, и ей присвоен номер ICMR-NIRTH/PSC/48/2020.

Ссылки

1. Модель Б., Дарлисон М. Глобальная эпидемиология нарушений гемоглобина и производные показатели обслуживания. Bull World Health Organ. (2008) 86:480–7. doi: 10.2471/BLT.06.036673

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

2. Weatherall DJ, Clegg JB. Наследственные нарушения гемоглобина: растущая глобальная проблема здравоохранения. Bull World Health Organ. (2001) 79:704–12. doi: 10.1590/s0042-96862001000800005

Реферат PubMed | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

3. Odame I, Jain D. Серповидноклеточная анемия: достигнутый прогресс и предстоящие проблемы. Indian J Med Res. (2020) 151:505–8. doi: 10.4103/ijmr.IJMR_2064_20

Полный текст CrossRef | Google Scholar

4. Уильямс Т.Н. Серповидноклеточная анемия в странах Африки к югу от Сахары. Hematol Oncol Clin North Am. (2016) 30:343–58. doi: 10.1016/j.hoc.2015.11.005

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Академия Google

5. Кола Р., Мукерджи М., Гош К. Серповидноклеточная анемия в Индии. Курр Опин Гематол. (2014) 21:215–23. doi: 10.1097/MOH.0000000000000029

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

6. Piel FB, Hay SI, Gupta S, Weatherall DJ, Williams TN. Глобальное бремя серповидноклеточной анемии у детей в возрасте до пяти лет, 2010–2050 гг.: моделирование на основе демографических данных, избыточной смертности и вмешательств. PLoS Мед. (2013) 10:e1001484. doi: 10.1371/journal.pmed.1001484

Реферат PubMed | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

7. Шрикханде А.В., Арджунан А., Агарвал А., Дэни А., Тиджаре Дж., Геттиг Э. и др. Распространенность гена бета(S) среди зарегистрированных каст, зарегистрированных племен и других отсталых классовых групп в Центральной Индии. Гемоглобин. (2014) 38:230–5. doi: 10.3109/03630269.2014.931287

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

8. Тевари С., Рис Д. Характер заболеваемости серповидно-клеточной анемией в Индии: точка зрения единого центра. Indian J Med Res. (2013) 138:288–90.

Реферат PubMed | Google Scholar

9. Кола Р.Б., Мукерджи М.Б., Мартин С., Гош К. Серповидно-клеточная анемия у племен в Индии. Indian J Med Res. (2015) 141:509–15. doi: 10.4103/0971-5916.159492

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

10. Дэйв К., Чиннакали П., Теккур П., Десаи С., Вора С., Десаи Г. Истощение пациентов с серповидно-клеточной анемией в племенной зоне Западной Индии. Trop Med Infect Dis . (2019) 4:125. doi: 10.3390/tropicalmed4040125

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

11. Рис Д.С., Уильямс Т.Н., Гладвин М.Т. Серповидно-клеточная анемия. Ланцет. (2010) 376:2018–31. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61029-X

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

12. Банн Х.Ф. Патогенез и лечение серповидноклеточной анемии. N Engl J Med. (1997) 337:762–9. дои: 10.1056/NEJM199709113371107

Реферат PubMed | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

13. Стюарт М.Дж., Нагель Р.Л. Серповидно-клеточная анемия. Ланцет. (2004) 364:1343–60. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17192-4

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

14. Макани Дж., Офори-Акуа С.Ф., Нноду О., Вонкам А., Охене-Фремпонг К. Серповидноклеточная анемия: новые возможности и проблемы в Африке. ScientificWorldJournal. (2013) 2013:193252. дои: 10.1155/2013/193252

Реферат PubMed | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

15. Naik RP, Haywood C. Диагностика серповидно-клеточных признаков: клинические и социальные последствия. Гематология Am Soc Hematol Educ Program. (2015) 2015: 160–7. doi: 10.1182/asheducation-2015.1.160

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

16. Hasan MN, Fraiwan A, An R, Alapan Y, Ung R, Akkus A, et al. Электрофорез на бумажных микрочипах для определения гемоглобина по месту оказания медицинской помощи. Аналитик. (2020) 145:2525–42. doi: 10.1039/C9AN02250C

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

17. Bossuyt PM, Reitsma JB, Bruns DE, Gatsonis CA, Glasziou PP, Irwig L, et al. STARD 2015: обновленный список основных элементов для отчетов об исследованиях точности диагностики. БМЖ. (2015) 351:h5527. doi: 10.1136/bmj.h5527

PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar

18. Диггс Л.В., Науманн Х.Н., Диггс Б.М. Тест на растворимость серповидноклеточного гемоглобина. Медицинская лаборатория. (1975) 6:38–41. doi: 10.1093/labmed/6.4.38

Полный текст CrossRef | Google Scholar

19. Чанарин И. Лабораторная гематология: отчет о лабораторных методах . Эдинбург, Нью-Йорк, США: Черчилль Ливингстон (1989).

Google Scholar

20.

Разное